книги Наука, техника, медицина Медицина Профессиональная литература Фармакология, токсикология Фармация

Заглянуть

Г. Ягшиш Э. Линдског К. Лаки П. Галлихер

Биофармацевтическое производство. Разработка, проектирование и внедрение технологических процессов. В двух томах

Код 5189841

ISBN: 978-5-91884-116-7
1488 страниц

август 2020
Профессия

Бумажная книга

Нет в продаже

Аннотация к книге "Биофармацевтическое производство. Разработка, проектирование и внедрение технологических процессов. В двух томах"

В уникальном издании рассматривается весь спектр биотехнологий от создания линии клеток до получения лекарственной субстанции. Описанные в ней методы и стратегии представляют собой сведения, необходимые для всех исследователей, инженеров-технологов и специалистов, занятых в области производства биофармацевтических препаратов и вакцин.

Целостность биопроцесса в конечном итоге определяет качество биотерапевтического препарата, и в настоящей книге подробно...

Целостность биопроцесса в конечном итоге определяет качество биотерапевтического препарата, и в настоящей книге подробно рассматриваются все стадии производства, включая все технологии, связанные с очисткой целевого продукта и процессом культивирования. Особое внимание уделено обширным экономическим аспектам с рекомендациями по уменьшению затрат и повышению эффективности.

Приведены многочисленные данные, расчеты и руководства, что позволяет использовать издание в качестве незаменимого инструмента для исследователей и управленческих работников биофармацевтической отрасли. В специальных главах рассмотрены аналитические методы и вопросы регулирования.

Российскими авторами, сотрудниками регуляторных и ведущих научных учреждений (Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН, кафедры промышленной фармации Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова) добавлены главы, касающиеся аспектов обращения биопрепаратов в Российской Федерации и странах ЕАЭС; рассмотрены актуальные регуляторные требования к фармаконадзору и государственному контролю качества биологических препаратов, освещены принципы производства продукции на первичной культуре клеток, современные подходы к процессу лиофилизации, производство полиомиелитных вакцин, аспекты качества и безопасности биопрепаратов.

Широкий круг рассматриваемых в данных главах вопросов делает издание особенно ценным для отечественных разработчиков и производителей биофармацевтических препаратов.

Издание не имеет российских аналогов и адресовано специалистам биофармацевтических производств - исследователям, биотехнологам, биоинженерам, разработчикам вакцин, био-субстанций и препаратов, руководителям и менеджерам, отвечающим за организацию, внедрение, безопасность и контроль качества, органам регулирования и надзора биофарамацевтических производств, преподавателям и студентам профильного направления.

Оставить замечание о найденной опечатке Версия для печати

Оставить комментарий

Текст комментария

Оцените книгу:

Издательство:	Профессия
Дата выхода:	август 2020
ISBN:	978-5-91884-116-7
Объём:	1488 страниц
Размеры(высота, ширина), см:	29 x 21
Обложка:	твёрдая
Бумага:	офсетная

Вместе с этой книгой покупают

История картин для детей бумажная книга

Дэвид Хокни

Нет в продаже

Предел бумажная книга

Сергей Васильевич...

13.07 USD

В корзину

Шведский с улыбкой. 130 анекдотов для начального чтения

Шведский с улыбкой. 130 анекдотов для... бумажная книга

И.О. Кемайкина

Нет в продаже

Кругом одни идиоты. Если вам так кажется, возможно, вам не кажется

Кругом одни идиоты. Если вам так кажется,... бумажная книга

Томас Эриксон

Нет в продаже

Тайная опора: Привязанность в жизни ребенка бумажная книга

Людмила Владимировна...

Нет в продаже

Бегущий в потоке. Как получать удовольствие от спорта и улучшать результаты

Бегущий в потоке. Как получать удовольствие от... бумажная книга

Михай Чиксентмихайи

Нет в продаже

Предел

бумажная книга

Сергей Васильевич Лукьяненко

Вырвавшись из альтернативной реальности, исследовательский звездолет "Твен" пытается предотвратить гибель обитаемой планеты. Но ставки куда выше – в опасности все обитаемые миры. И первый из них – мир загадочной цивилизации Ракс... Читайте продолжение романа "Порог" – космический эпос Сергея Лукьяненко!" О книге - Новый роман Сергея Лукьяненко, создателя культового цикла «Дозоры» и автора романов...

Издательство: АСТ
Дата выхода: май 2021

13.07 USD

В корзину