Аннотация к книге "Валидация в производстве лекарственных средств"
Валидация как неотъемлемая часть правил GMP имеет особое значение в процессе производства и обеспечении качества лекарственных препаратов. Сегодня валидация - это основной метод подтверждения работоспособности технологических процессов, методов анализа и используемого производственного оборудования. Процесс валидации является обязательным в практике качественного производства медицинской продукции и составляет важную часть системы обеспечения и контроля качества. Поэтому валидация представляет...
Валидация как неотъемлемая часть правил GMP имеет особое значение в процессе производства и обеспечении качества лекарственных препаратов. Сегодня валидация - это основной метод подтверждения работоспособности технологических процессов, методов анализа и используемого производственного оборудования. Процесс валидации является обязательным в практике качественного производства медицинской продукции и составляет важную часть системы обеспечения и контроля качества. Поэтому валидация представляет собой один из основных критериев, подлежащих оценке и при выдаче лицензии на производство лекарственных средств, и при последующих аудитах / инспекторских проверках. В настоящем издании дается систематический обзор подходов к подготовке и проведению валидации на фармацевтическом производстве, рассмотрены подходы к валидации аналитических методик, технологических процессов, микробиологических методов анализа. Представлен синтез различных подходов российских и зарубежных специалистов по основным этапам валидации, рассмотрен ряд проблем, с которыми сталкиваются производители лекарственных средств при проведении валидации, что должно помочь поддерживать достойный уровень качества выпускаемых препаратов. Книга должна послужить настольным пособием для специалистов, работающих как на фармацевтическом производстве, так и участвующих в разработке лекарственных средств.
Годы Первой мировой войны стали временем глобальных перемен: изменились не только политический и социальный уклад многих стран, но и общественное сознание, восприятие исторического времени, характерные для XIX века. Война в значительной мере стала кульминацией кризиса, вызванного столкновением традиционной культуры и нарождающейся культуры модерна. В своей фундаментальной монографии историк В....
Издательство:
Новое литературное обозрение
Дата выхода: октябрь 2024
● От автора знаменитых бестселлеров «Хоббит» и «Властелин колец». ● Впервые на русском языке. Полный и последовательный рассказ об основных событиях Второй эпохи — расцвете и гибели гордого острова Нуменор, создании Колец Власти и Последнем союзе людей и эльфов против Саурона. ● Под редакцией Брайана Сибли — давнего исследователя творчества Толкина. ● С цветными внутренними иллюстрациями...
Маша Рольникайте вела дневник в 1941—45 годах, с начала оккупации Литвы германскими войсками и до своего освобождения 10 марта 1945 года. Сначала в гетто Вильнюса, затем — в трудовых концентрационных лагерях Штрасденгоф (Рига, Латвия) и Штуттгоф (Польша). Дневник её менее известен, но не менее значим, чем дневник Анны Франк. Часть дневников Маше удалось записать, большую часть она вела "в уме", запоминая. Целиком...
Сюжет повести Александра Галича «Генеральная репетиция» (1973) — подготовка и генеральная репетиция спектакля по его пьесе «Матросская Тишина». Повесть включает в себя и полный текст самой пьесы, которая рассказывает о жизни обычной еврейской семьи в разные исторические периоды, начиная с конца 1920-х годов. В 1958 году постановкой «Матросской Тишины» должен был открыться театр «Современник»,...
Роман, остроумно играющий с ожиданиями читателя. С одной стороны, панорама новой утопии — город со всеми атрибутами будущего, с другой — трагикомическая хроника маленьких и больших поражений. Здесь и жесткий конфликт идей, и бытовая романтика, и бодрящее ощущение большого праздника, который вот-вот закончится. История рассказывает о появлении в российской глубинке «СССР» — свободной экономической...
Издательство:
Альпина Паблишер
Дата выхода: ноябрь 2025
5 апреля 2019 года. В уютном старом каменном доме в Бруклине на двух верхних этажах живет необычная семья. Изабель, главный фоторедактор в крупном журнале и мать двоих детей; ее муж Дэн, стареющий рок-музыкант, ставший домохозяином, чтобы жена могла построить карьеру; и ее брат Робби, школьный учитель. Все трое заботятся о десятилетнем Натане, который хочет большей самостоятельности, и о пятилетней Вайолет,...
Ты держишь в руках увлекательную книгу, в которой тебя ждут страшилки, скелетики, монстры и космические путешествия. Участвуй в весёлых приключениях, читай жуткие истории, проходи лабиринты и головоломки с героями большой книги игр!
ISBN: 9785378341313
Издательство:
Проф-Пресс
Дата выхода: январь 2023
Оставить комментарий