книги Наука, техника, медицина Медицина Профессиональная литература Фармакология, токсикология Фармация

Береговых Валерий Васильевич; Аладышева Жанна Игоревна; Пятигорская Наталья Валерьевна; Ишмухаметов Айдар Айратович

Валидация в производстве лекарственных средств

Name: Валидация в производстве лекарственных средств
Availability: InStock
ISBN: 9785906499486

Код 5065202

ISBN: 9785906499486
328 страниц

сентябрь 2019
Ремедиум

Бумажная книга

Нет в продаже

Аннотация к книге "Валидация в производстве лекарственных средств"

Валидация как неотъемлемая часть правил GMP имеет особое значение в процессе производства и обеспечении качества лекарственных препаратов. Сегодня валидация - это основной метод подтверждения работоспособности технологических процессов, методов анализа и используемого производственного оборудования. Процесс валидации является обязательным в практике качественного производства медицинской продукции и составляет важную часть системы обеспечения и контроля качества. Поэтому валидация представляет собой один из основных критериев, подлежащих оценке и при выдаче лицензии на производство лекарственных средств, и при последующих аудитах / инспекторских проверках. В настоящем издании дается систематический обзор подходов к подготовке и проведению валидации на фармацевтическом производстве, рассмотрены подходы к валидации аналитических методик, технологических процессов, микробиологических методов анализа. Представлен синтез различных подходов российских и зарубежных специалистов по основным этапам валидации, рассмотрен ряд проблем, с которыми сталкиваются производители лекарственных средств при проведении валидации, что должно помочь поддерживать достойный уровень качества выпускаемых препаратов. Книга должна послужить настольным пособием для специалистов, работающих как на фармацевтическом производстве, так и участвующих в разработке лекарственных средств.

Оставить замечание о найденной опечатке Версия для печати

Оставить комментарий

Текст комментария

Оцените книгу:

Издательство:	Ремедиум
Дата выхода:	сентябрь 2019
ISBN:	9785906499486
Объём:	328 страниц

Вместе с этой книгой покупают

-35%

Путешествие в Элевсин бумажная книга

Виктор Пелевин

19.23 USD 12.5 USD

В корзину

-3%

Мириады языков бумажная книга

Калеб Эверетт

13.41 USD 13.01 USD

В корзину

Алексей Хвостенко и Анри Волохонский бумажная книга

19.29 USD

В корзину

-3%

Следующие 500 лет бумажная книга

Кристофер Мейсон

13.41 USD 13.01 USD

В корзину

Блокчейн. Исчерпывающее руководство бумажная книга

54.51 USD

В корзину

-15%

Отал и Феу (на иврите) бумажная книга

Алекс Школьник

16.45 USD 13.98 USD

На складе

В корзину

35%

Путешествие в Элевсин

бумажная книга

Виктор Пелевин

Роман Пелевина "Путешествие в Элевсин" — это постмодернистский роман, который исследует темы искусственного интеллекта, будущего человечества и природы реальности. Действие романа происходит в недалеком будущем, в мире, где искусственный интеллект стал доминирующей силой. Главный герой, Рома, — молодой человек, который работает в компании "TRANSHUMANISM INC.", занимающейся разработкой искусственного...

Издательство: Эксмо
Дата выхода: сентябрь 2023

19.23 USD 12.5 USD

В корзину

Мириады языков

бумажная книга

Калеб Эверетт

Книга представляет собой увлекательное путешествие по языковому разнообразию мира, из которого можно узнать, как именно язык отражает и формирует человеческое мышление. Опираясь на новейшие лингвистические исследования, автор показывает различия, с которыми языки кодируют базовые понятия, такие как время, пространство, цвет, запах. Изучение редких языков дает возможность по-новому подходить...

Издательство: Альпина Паблишер
Дата выхода: апрель 2025

13.41 USD 13.01 USD

В корзину

Алексей Хвостенко и Анри Волохонский

бумажная книга

Совместное творчество поэтов Алексея Хвостенко и Анри Волохонского, писавших в соавторстве под псевдонимом А. Х. В., — уникальный феномен. Коллективное письмо — само по себе нечастое явление в русской литературе, тем более когда ему удается достичь удивительного сочетания герметичной поэтики и массовой популярности. Сборник, посвященный творчеству двух легендарных фигур советского андеграунда и...

Издательство: Новое литературное обозрение
Дата выхода: сентябрь 2024

19.29 USD

В корзину

Следующие 500 лет

бумажная книга

Кристофер Мейсон

Эта книга — взгляд ученого и футуролога на судьбу человечества в ближайшие пять столетий, основанный на анализе исторических тенденций, научных открытий и технологических прорывов. Биолог и генетик Кристофер Мэйсон предлагает читателям порассуждать о том, что сулят нам следующие 500 лет. Есть большая вероятность, что в результате изменений климата жизнь на Земле станет невозможной, так...

Издательство: Альпина Паблишер
Дата выхода: май 2025

13.41 USD 13.01 USD

В корзину

Блокчейн. Исчерпывающее руководство

бумажная книга

Книга рассказывает о технологии блокчейн, которая служит основой криптовалют, а также применяется в финансах, государственном управлении и во множестве других областей. В новое издание добавлена информация о децентрализованных финансах, децентрализованной идентификации, конфиденциальности, масштабируемости и безопасности блокчейна, а также размещенный на сайте издательства бонусный...

Издательство: ДМК
Дата выхода: март 2025

54.51 USD

В корзину

15%

Отал и Феу (на иврите)

бумажная книга

Алекс Школьник

Книга проекта Otalandfeu.com , предназначенная для изучения иврита вместе с ребенком. Что это за книга? Трогательная и веселая история о том, как встретились и подружились Отал и Феу - "таксик" и маленький черный котенок. История рассказывается от имени мальчика, в семье которого это произошло. Книга доступна на русском, английском и иврите. Все книги серии . Иллюстрации Алёны Чепурченко . Книга прекрасно издана...

Издательство: Otalex
Дата выхода: апрель 2018

16.45 USD 13.98 USD

На складе В корзину

Просмотренные товары

Русские писатели о животных бумажная книга

14.92 USD

В корзину

-8%

Рак победим. Как активировать внутренние ресурсы организма, чтобы увеличить шансы на выздоровление

Рак победим. Как активировать внутренние... бумажная книга

10.5 USD 9.66 USD

В корзину

Все начистоту. О хоккее и не только бумажная книга

А. С. Якушев

Нет в продаже

Астрологический прогноз 2013. Рыбы бумажная книга

Елена Краснопевцева

Нет в продаже

Русские писатели о животных

бумажная книга

Толстой,Лесков,Гаршин,Тургенев и др.

Новая серия «ТеМы», в книги которой входят прозаические и поэтические произведения русских писателей-классиков, написанные на определенную в названии каждого сборника тему, продолжается изданием «Русские писатели о животных». Тема сборника – «Русские писатели о животных», во все времена цепляла читателей своими особенностями. Во-первых, это досконально прописанная каждым автором степень уязвимости и...

ISBN: 978-5-4224-1618-9
Издательство: Книговек
Дата выхода: январь 2020

14.92 USD

В корзину

Рак победим. Как активировать внутренние ресурсы организма, чтобы...

бумажная книга

Шафигуллин М.Р.

Страшный диагноз может разрушить все планы на жизнь в считанные секунды. Но сдаваться не стоит! С чего же начать свой путь к выздоровлению? Как одержать победу над болезнью? Одной медикаментозной терапии может быть мало. Работа над собой, физические упражнения, правильное питание и полноценный сон – все это очень важно для физического здоровья, вне всяких сомнений. Но не менее важно проходить также...

ISBN: 978-5-04-169369-5
Издательство: Эксмо
Дата выхода: сентябрь 2022

10.5 USD 9.66 USD

В корзину

Просмотренные категории

Разделы права Техника Послевоенные (до 1969 года) Романсы