Аннотация к книге "Валидация в производстве лекарственных средств"
Валидация как неотъемлемая часть правил GMP имеет особое значение в процессе производства и обеспечении качества лекарственных препаратов. Сегодня валидация - это основной метод подтверждения работоспособности технологических процессов, методов анализа и используемого производственного оборудования. Процесс валидации является обязательным в практике качественного производства медицинской продукции и составляет важную часть системы обеспечения и контроля качества. Поэтому валидация представляет...
Валидация как неотъемлемая часть правил GMP имеет особое значение в процессе производства и обеспечении качества лекарственных препаратов. Сегодня валидация - это основной метод подтверждения работоспособности технологических процессов, методов анализа и используемого производственного оборудования. Процесс валидации является обязательным в практике качественного производства медицинской продукции и составляет важную часть системы обеспечения и контроля качества. Поэтому валидация представляет собой один из основных критериев, подлежащих оценке и при выдаче лицензии на производство лекарственных средств, и при последующих аудитах / инспекторских проверках. В настоящем издании дается систематический обзор подходов к подготовке и проведению валидации на фармацевтическом производстве, рассмотрены подходы к валидации аналитических методик, технологических процессов, микробиологических методов анализа. Представлен синтез различных подходов российских и зарубежных специалистов по основным этапам валидации, рассмотрен ряд проблем, с которыми сталкиваются производители лекарственных средств при проведении валидации, что должно помочь поддерживать достойный уровень качества выпускаемых препаратов. Книга должна послужить настольным пособием для специалистов, работающих как на фармацевтическом производстве, так и участвующих в разработке лекарственных средств.
Сборник рассказов для поклонников вселенной графа Аверина. Альтернативная Российская империя, Петербург, 1741 год. Молодой колдун Афанасий Репин, служащий Тайной канцелярии, получает в услужение необычного помощника — дива Владимира, бывшего фамильяра знатного рода. Тайные преступления, магические заговоры и интриги высшего света, которые могут повлиять на судьбу империи - всё это предстоит раскрыть...
Мышь-полёвка отправляется в полёт вокруг света. Что, если первый полёт над Атлантикой был не единственным новаторским достижением, которым люди обязаны мышам? Что, если за историей знаменитой пионерки авиации и активного борца за права женщин Амелии Эрхарт тоже скрывается ранее никому не известная мышь?
- Для поклонников атмосферного и жесткого триллера в духе «Молчания ягнят». - Новинка от британского мастера жанра, автора бестселлера «Девушка во льду». - Роман, получивший оценку 4,5 и более 5884 отзывов на Amazon. - В центре расследования детектива Кейт Маршалл — «глухарь» 30-летней давности. Тогда, в конце 80-х, исчезла ученица лондонской школы — ни свидетелей, ни тела. У популярного...
В этой книге мама ребенка с расстройством аутического спектра (РАС) откровенно делится своим опытом, наблюдениями и переживаниями. Рекомендации автора проиллюстрированы реальными примерами и опираются на мнение специалистов. Издание будет полезно прежде всего родителям высокофункциональных аутистов, а также всем, кто принимает участие в воспитании и обучении детей с РАС.
Дэвид Макклелланд - выдающийся американский психолог, автор теории потребностей и концепции компетенции, профессор Гарвардского университета. В этой книге подробно рассмотрены три основных типа потребностей людей: потребность во власти, потребность в успехе и потребность в причастности. На той или иной ведущей потребности базируется мотивация каждого конкретного человека. Автор искусно описывает...
«Путь инженера-программиста: развитие навыков для успешной карьеры» Мечтаете стать востребованным специалистом в IT-индустрии? Хотите оптимизировать свою работу и карьеру, достичь баланса между личной жизнью и профессиональными обязанностями? Эта книга — то, что вам нужно! Почему стоит прочитать «Путь инженера-программиста»? Оптимизация кода и карьеры: узнайте, как писать безошибочный код....
Оставить комментарий