Аннотация к книге "Комментарий к ФЗ от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» (постатейный), 2-е изд.,перераб.и доп"
В книге подробно рассмотрены вопросы разработки, доклинических и клинических исследований, экспертизы, государственной регистрации, производства, контроля качества, реализации, применения, хранения и транспортировки биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Нормы комментируемого закона проанализированы в их взаимосвязи с нормами Федеральных законов "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и "Об обращении лекарственных средств". Проведено сравнение с положениями Директивы ЕС...
В книге подробно рассмотрены вопросы разработки, доклинических и клинических исследований, экспертизы, государственной регистрации, производства, контроля качества, реализации, применения, хранения и транспортировки биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Нормы комментируемого закона проанализированы в их взаимосвязи с нормами Федеральных законов "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и "Об обращении лекарственных средств". Проведено сравнение с положениями Директивы ЕС "Об установлении стандартов качества и безопасности для донорства, приобретения, контроля, обработки, сохранения, хранения и распределения человеческих тканей и клеток". Книга предназначена, прежде всего, для правоприменителей - лиц сферы обращения БМКП. Книга также будет полезна всем, кто интересуется вопросами правового регулирования данной сферы в России. 2-е издание, переработанное и дополненное.
Как отсутствие плана, денег и технологий привели Alibaba к успеху? Что сделало малоизвестный китайский интернет-стартап с «диснеевским» названием мировым гигантом? Почему простая B2B-платформа электронной коммерции превратилась в глобальную экосистему? Ответ в философии. Эта книга раскрывает Дао компании — тот самый «секретный соус» из идеалов, ценностей и особого корпоративного духа. Автор —...
Человечество мечтало о полете с самого начала истории. Книга Зака Скотта приоткрывает завесу чуда, которое сопровождает нас ежедневно, – завесу мира авиации. Каждая страница, снабженная уникальными авторскими иллюстрациями, удивительной инфографикой и наглядными схемами, объясняет принципы устройства всех летательных аппаратов от первых планеров до современных коптеров. Читатель узнает, как поднять...
Готовы ли вы ощутить реальность так, как переживали ее аскеты и маги древней Индии две с половиной тысячи лет назад? И если да, хватит ли у вас на это денег? Стартап "Fuji experiences” действует не в Силиконовой долине, а в российских реалиях, где требования к новому бизнесу гораздо жестче. Люди, способные профинансировать новый проект, наперечет... Но эта книга – не только о проблемах российских стартапов. Это о...
Лучший криминальный роман года по версии The New York Times Лауреат премии Edgar Award (2023) *** Ровно двенадцать часов осталось жить Анселю Пэкеру. Однако даже в ожидании казни он не желает быть просто преступником: он готов на все, чтобы его история была услышана. Но чья это история на самом деле? Осужденного убийцы, создавшего свою «Теорию» в попытках оправдать зло и найти в нем смысл, или девушек, которые...
Издательство:
Альпина Паблишер
Дата выхода: май 2025
Начало альтернативных 2000-х. В сердце России вскипает конфликт, который вот-вот выплеснется за границы страны: официальный Татарстан разрывает отношения с Москвой, подтягиваются наблюдатели из ООН и вспомогательные силы НАТО. Стороны затевают противостояние, задействующее стратегические технологии, экономическое давление и манипулирование общественным мнением с помощью СМИ. Но есть еще одна сила,...
Издательство:
Альпина нон-фикшн
Дата выхода: февраль 2025
Оставить комментарий