книги Наука, техника, медицина Медицина Профессиональная литература Фармакология, токсикология

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Междисциплинарные руководства

Код 4867289

Нет в продаже

Аннотация к книге "Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Междисциплинарные руководства"

Междисциплинарные руководства предназначены для регулирования вопросов и тем на стыке основных руководств по качеству (Q), безопасности (S), эффективности (E) и охватывают вопросы генной терапии, геннотоксичности, доклинические испытания на безопасность, биоаналитические методы валидации и др.. Специальные руководства включают словарь медицинских терминов для регулирования (MedDRA), полное описание Общего технического документа (CTD) и его электронного аналога (eCTD), электронные стандарты для передачи регулирующей информации (ESTRI).

Оставить комментарий

Оцените книгу:

Издательство: Профессия
Дата выхода: апрель 2018
ISBN: 978-5-91884-093-1
Объём: 416 страниц

Вместе с этой книгой покупают

Просмотренные категории

Культура, искусство, публицистика